医薬品(8)

高齢者や認知症の介護と障がい者や難病患者を支援する情報をご紹介します。

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医薬品

医薬品の表示
添付文書等への法定記載事項
・医薬品は、その添付文書、容器等または外箱等のいずれかに、当該医薬品に関する最新の論文その他により得られた知見に基づき、用法、用量その他使用及び取扱い上必要な注意等が記載されていなければならない
法定記載事項の記載方法
1)他の文字、生地、図面、または図案に比較して見やすい場所にされていなければならない
2)購入者等が読みやすく理解しやすい用語による正確なものでなければならない
3)特に明瞭に記載されていなければならない
4)邦文(日本語)で記載されていなければならない
記載禁止事項
・医薬品には記載禁止事項が定められており、医薬品に貼付する文書、その容器等、外箱等にいずれにも、以下のような事項が記載されていなければならない
1)当該医薬品に関し虚偽または誤解を招くおそれのある事項
2)承認を受けていない効能、効果または性能
3)保健衛生上、危険がある用法、用量または使用期間
不正表示医薬品
・以下に該当するものは、不正表示医薬品とみなされ、販売し、授与し、または販売・授与の目的で貯蔵し、陳列することが禁止されている
1)直接の容器等に法定表示事項の記載のないもの
2)添付文書等に法定記載事項の記載のないもの
3)記載禁止事項が記載されているもの

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2021.04.18 05:00 | 医薬品 | トラックバック(-) | コメント(0) |
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