医薬品販売(7)

高齢者や認知症の介護と障がい者や難病患者を支援する情報をご紹介します。

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医薬品販売

配置販売業
配置販売業の許可
・配置販売業の許可は、配置しようとする区域をその区域に含む都道府県ごとに、その都道府県知事から与えられる
・都道府県知事は、以下のような場合、配置販売業の許可を与えないことができる
1)適切に医薬品を配置販売するために必要な基準が整っていないとき
2)申請者が薬事に関する法令等に違反し、一定期間を経過していないとき
区域管理者になる者
・配置販売業者は、その業務に係る都道府県の区域を、自ら管理し、またはその指定する配置員に管理させなければならない
・その区域を管理する者(区域管理者)は、薬剤師または登録販売者である必要があり、以下のように定められている
1)薬剤師
・第一類医薬品を販売等する区域の区域管理者
2)薬剤師または登録販売者
・第二類医薬品または第三類医薬品を販売等する区域の区域管理者
第二類医薬品または第三類医薬品を扱う区域の区域管理者の要件
・区域管理者になる登録販売者は、薬局、店舗販売業または配置販売業において、過去5年間のうち、以下の期間が通算して2年以上の者でなければならない
1)一般従事者として薬剤師または登録販売者の管理および指導のもとに実務に従事した期間
2)登録販売者として業務(店舗管理者または区域管理者としての業務を含む)に従事した期間

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2021.04.28 05:00 | 医薬品 | トラックバック(-) | コメント(0) |
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