一般用検査薬
対外診断用医薬品
・専ら疾病の診断に使用されることが目的とされる医薬品のうち、人体に直接使用されることがないもの
・多くは医療用検査薬だが、一般用検査薬については、薬局でも取り扱うことができる
一般用検査薬とは
・一般の生活者が正しく用いて健康状態を把握し、速やかな受診につなげることで、疾病を早期発見するためのもの
・検査に用いる検体は、尿、糞便、鼻汁、唾液、涙液などで、採取に際して侵襲がないもお
・検査項目は、学術的な評価が確立していて、情報の提供により、結果に対する適切な対応ができるものや、健康状態を把握し、受診につなげていけるもの
・重大な疾患（悪性腫瘍、心筋梗塞、遺伝性疾患など）の診断に関係するものは、一般検査薬の対象外
一般用検査薬販売時の留意点
・各検査薬の一般用医薬品の分類による販売方法を行うとともに、以下の自己についてわかりやすく説明することを心掛ける
1)専門的診断に置き換わるものではない
2)検査薬の使い方や保管上の注意について
3)検体の採取時間とその意義について
4)妨害物質及び検査結果に与える影響について
5)検査薬の性能について
6)検査結果の判定について
7)適切な受診勧奨を行う
8)その他購入者からの検査薬に関する相談には積極的に応じる
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